Навигация


Главная - Технический файл при сертификации на знак СЕ

ТЕХНИЧЕСКИЙ ФАЙЛ ПРИ СЕРТИФИКАЦИИ НА МАРКУ СЕ

Картинки по запросу Технический файл

Технический файл - документация, содержащая технические требования при проектировании, производстве, обращении, эксплуатации и утилизации продукции. Технический файл, обязан постоянно находиться у производителя или у Уполномоченного Представителя произодителя в Европейском Союзе, если производитель территориально не находится в Европейском Сообществе.

Как правило технический файл хранится десять лет с момента выпуска последнего изделия, на которое составлена данная техническая документация. Большинство Директив Нового подхода, обязывает производителя разработать и предоставлять технический файл, содержащий определенную информацию, чтобы продемонстрировать соответствие продукции требованиям конкретной Директивы Европейского Союза. Каждая Директива ЕС определяет содержание технической документации.

В Решении 90/683/EEC установлено требование, что основной целью процедуры оценки соответствия с правом нанесения маркировки СЕ, гарантировать, что продукт размещенный на рынке соответствует требованиям Директив и безопасен для потребителя и окружающей среды

Очень важно, в документации приводить те требования и ту информацию которая требуется применяемыми директивами. Сведения, включенные в технический файл всегда зависит от продукции, чтобы продемонстрировать соответствие продукции гармонизированным стандартам и основным требованиям соответствующей Директивы Европейского Союза.

Технический файл индивидуален для каждой продукции.
Следует избегать перегрузки технической документации повторениями, ненужными и не применяемыми терминами. Техническая документация должна быть доступна для национальных органов власти для проверки и контроля. Производители третьих стран обязаны обеспечить нахождения технической документации на продукцию, размещенную на внутреннем рынке Европейского Союза, имеющей маркировку СЕ, путем назначения на территории ЕС Уполномоченного Представителя в Европейском Союзе.

Любое лицо, которое размещает продукцию на рынке Европейского Сообщества, не имеющее технической документации, несут ответственность. Решение 90/683/EEC (Приложение II) подчеркивает необходимость обеспечения правовой защиты конфиденциальной информации, которая может содержаться в технической документации и государства-члены Европейского Союза должны обеспечить на всех стадиях работы с техническими файлами (оценка соответствия, инспекция и надзор) защиту данной информации.

В технический файл должна входить следующая информация (пример, он может отличаться в зависимости от применяемой Директивы):

• Схемы, чертежи; • Описание изделия; • Расчеты; • Протоколы испытаний; • Используемые методы для предотвращения рисков; • Руководство по эксплуатации на продукцию с указаниями по безопасности и утилизации изделия; • Декларация соответствия 

Все документы должны быть представлены на одном из официальных языков Европейского Союза, в том числе и на русском языке.